
의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 확대 시행과 더불어 등록·보고를 위한 방법 및 절차가 "의료기기 UDI추적관리 시스템"의 사용으로 변경됨에 따라 의료기기 업체 대상으로 아래와 같이 교육을 진행하오니 의료기기 업체에서는 참고하시기 바랍니다.
가. 일시 및 교육내용
구분 | 일시 | 교육내용 | 대상자 | |
4차 |
'23.4.10 (월) |
오전 10:00 | 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 | 제조·수입 업자 |
오후 2:00 | ||||
5차 |
'23.4.11 (화) |
오전 10:00 | 공급내역 보고 제도 | 판매·임대 업자 |
오후 2:00 |
나. 교육장소 : 부산지방식품의약품안전청 2층 강당 (부산광역시 연제구 거제대로 222 나라카움 부산통합청사 2층 강당)
다. 교육대상 : 의료기기 제조·수입·판매·임대 업체
라. 모집인원 : 오전·오후 일정으로, 매 교육 시 교육인원 20개 업체 40인
※ (참고) 의료기기 공급내역 보고 시행일 : 4등급('20.7.1) → 3등급('21.7.1) → 2등급('22.7.1) → 1등급('23.7.1)
붙임 1. 의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 4,5차 교육 신청 안내문 1부.
2. 의료기기통합정보시스템 제도안내 리플렛 1부. 끝.